
來源:國科中子|2026-01-30|【大 中 小】【打印】【關閉】
近日,國科中子醫療科技有限公司正式通過ISO13485及ISO 9001質量管理體系雙重認證,標志著國科中子在高端醫療器械研發、生產與服務體系建設方面達到了國際標準化水平,為加速BNCT高質量產業化落地奠定了堅實的質量基礎。
國科中子始終秉持“質量為基、安全為本” 經營理念,把國際標準深度融入我國首臺具有完全自主知識產權的BNCT臨床設備研發、生產、服務全鏈條,嚴格確保產品安全有效、穩定可靠,力爭樹立起中國硼中子俘獲治療高端醫療設備企業高質量發展標桿。國科中子技術團隊已累計輸出涵蓋BNCT整機及其子系統技術文檔、技術圖紙、記錄幾千余份,實現了項目現場布局、流程與記錄的全維度合規升級,切實保障了BNCT產品全生命周期管控有章可循、有據可查。
未來,國科中子將以本次雙體系認證為契機,持續提升質量管理水平,加速推進BNCT產業化,勇當行業高質量發展排頭兵,以實際行動全面服務國家“健康中國”戰略大局。