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國科中子硼中子俘獲治療系統獲批進入創新醫療器械審批“綠色通道”

來源:國科中子|2025-07-23|        【打印】【關閉】

近日,國科中子醫療科技有限公司“硼中子俘獲治療系統”正式獲批進入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查程序(綠色通道)。該設備是我國首臺具有完全自主知識產權的臨床BNCT系統,符合國家在高端醫療裝備領域鼓勵自主創新和加快審評審批的政策導向。

國科中子BNCT技術來源于國家大科學裝置——中國散裂中子源。BNCT核心部件射頻四極加速器(RFQ)源自中國散裂中子源在高強流質子加速器技術上的深厚積累,中國散裂中子源RFQ加速器自投入運行以來已連續穩定運行超過十年,技術成熟可靠。國科中子BNCT設備所采用的直線射頻四極(RFQ)加速器與中國散裂中子源RFQ加速器結構相同,基于該成熟技術路徑,國科中子BNCT設備具備自主可控、穩定高效的顯著優勢,為推動臨床轉化提供了有力支撐。

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